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Édito
Certibiocide : sprays, lingettes et produits désinfectants, vous êtes concernés !
Le 1er janvier 2025, l'achat de biocides sera soumis à la détention du certificat Certibiocide.
Il nous a semblé important de vous aider à mieux comprendre cette réglementation. Seuls les produits à usage strictement professionnel sont concernés.
Pour vous accompagner, retrouvez notre dossier complet sur cette nouvelle réglementation dans notre menu "Tout savoir sur Certibiocide" et également sur notre blog.
Très bonne visite sur le site.
Antoine Chonion,
Directeur Général
Ils nous font confiance
Retour Documents Utiles
directive 93/42 dispositifs médicaux
Directive 93/42 pour les dispositifs médicaux. Texte fondateur de la législation des dispositifs médicaux dans l'union européenne.
DIRECTIVE 2001/104/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN
DIRECTIVE 2001/104/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 7 décembre 2001 modifiant la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux
Les directives européennes relatives aux dispositifs médicaux.
Liste des directives européennes relatives aux dispositifs médicaux.
Révision 2007 directives relatives aux dispositifs médicaux
Révision 2007 directives relatives aux dispositifs médicaux
Le marquage CE résumé de présentation
Résumé de présentation marquage CE, Dispositif médicaux, organismes notifiés, exigences essentielles
Le materiel medical utilisé dans le cabinet médical
Le materiel medical utilisé dans le cabinet médical : L’équipement du cabinet médical et son utilisation par les médecins généralistes ont fait l’objet d’une enquête descriptive par voie postale. L’objectif était de faire un état des lieux chez les médecins du département de l’Ain. Le taux de réponse a été de 67,5%. La variété des outils à disposition correspond bien à la diversité des motifs de recours en médecine générale, même si une sous utilisation peut être notée. Quatre catégories d’équipement sont privilégiées et font l’objet d’une analyse détaillée : le matériel d’examen gynécologique, les tensiometres et le matériel d’examen pédiatrique ; l’électrocardiographe et le matériel d’urgence
DIRECTIVE 2002/61/CE du 19 juillet 2002 colorants azoïques
Interdiction des colorants azoïques dangereux ainsi que la mise sur le marché de certains articles teints au moyen de ces colorants.
Réglement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR)
Le MDR est le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux qui remplace la précédente directive relative aux dispositifs médicaux (MDD) en Europe
Article L5211-1 Définition des dispositifs médicaux
Version en vigueur depuis le 31 juillet 2022 du code de la santé publique
MATERIEL MEDICAL ET DISPOSITIFS MEDICAUX
Le materiel medical et les dispositifs médicaux sont des produits de santé qui sont peu ou mal connus, notamment du grand public. Pourtant, les dispositifs médicaux font partie intégrante de notre système de santé et ils sont omniprésents auprès des malades : en milieu hospitalier où on les retrouve aussi bien au niveau de la chambre du patient qu’au bloc opératoire, à domicile, en soins ambulatoires... En parallèle, l’industrie du materiel medical est un secteur complexe, en raison de la diversité des produits et des technologies medical mises en oeuvre. La multiplicité des dispositifs est à l’origine d’activités très diverses. De plus, les progrès réalisés au cours des vingt dernières années dans les domaines tels que l’électronique, l’informatique, les matériaux, ont eu des conséquences directes sur l’offre de soins en étant à l’origine de techniques de plus en plus sophistiquées. Ce secteur a une position stratégique au sein de l’organisation des systèmes de santé et contribue à la qualité de vie du patient ainsi qu’à la diminution de la mortalité. L’objectif de ce travail est tout d’abord de mieux faire connaître les dispositifs médicaux... mais aussi le secteur qu’ils représentent
MATERIEL MEDICAL ET DISPOSITIFS MEDICAUX
directive 93/42 dispositifs médicaux Directive 93/42 pour les dispositifs médicaux. Texte fondateur de la législation des dispositifs médicaux dans l'union européenne.
DIRECTIVE 2001/104/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN DIRECTIVE 2001/104/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 7 décembre 2001 modifiant la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux
Les directives européennes relatives aux dispositifs médicaux.Liste des directives européennes relatives aux dispositifs médicaux.
Révision 2007 directives relatives aux dispositifs médicauxRévision 2007 directives relatives aux dispositifs médicaux
Le marquage CE résumé de présentationRésumé de présentation marquage CE, Dispositif médicaux, organismes notifiés, exigences essentielles
Le materiel medical utilisé dans le cabinet médicalLe materiel medical utilisé dans le cabinet médical : L’équipement du cabinet médical et son utilisation par les médecins généralistes ont fait l’objet d’une enquête descriptive par voie postale. L’objectif était de faire un état des lieux chez les médecins du département de l’Ain. Le taux de réponse a été de 67,5%. La variété des outils à disposition correspond bien à la diversité des motifs de recours en médecine générale, même si une sous utilisation peut être notée. Quatre catégories d’équipement sont privilégiées et font l’objet d’une analyse détaillée : le matériel d’examen gynécologique, les tensiometres et le matériel d’examen pédiatrique ; l’électrocardiographe et le matériel d’urgence
DIRECTIVE 2002/61/CE du 19 juillet 2002 colorants azoïques Interdiction des colorants azoïques dangereux ainsi que la mise sur le marché de certains articles teints au moyen de ces colorants.
Réglement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR)Le MDR est le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux qui remplace la précédente directive relative aux dispositifs médicaux (MDD) en Europe
Article L5211-1 Définition des dispositifs médicaux Version en vigueur depuis le 31 juillet 2022 du code de la santé publique
MATERIEL MEDICAL ET DISPOSITIFS MEDICAUX Le materiel medical et les dispositifs médicaux sont des produits de santé qui sont peu ou mal connus, notamment du grand public. Pourtant, les dispositifs médicaux font partie intégrante de notre système de santé et ils sont omniprésents auprès des malades : en milieu hospitalier où on les retrouve aussi bien au niveau de la chambre du patient qu’au bloc opératoire, à domicile, en soins ambulatoires... En parallèle, l’industrie du materiel medical est un secteur complexe, en raison de la diversité des produits et des technologies medical mises en oeuvre. La multiplicité des dispositifs est à l’origine d’activités très diverses. De plus, les progrès réalisés au cours des vingt dernières années dans les domaines tels que l’électronique, l’informatique, les matériaux, ont eu des conséquences directes sur l’offre de soins en étant à l’origine de techniques de plus en plus sophistiquées. Ce secteur a une position stratégique au sein de l’organisation des systèmes de santé et contribue à la qualité de vie du patient ainsi qu’à la diminution de la mortalité. L’objectif de ce travail est tout d’abord de mieux faire connaître les dispositifs médicaux... mais aussi le secteur qu’ils représentent
