Matériel Médical : La garantie de la qualité et du prix le plus bas !
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Notre équipe reste à votre écoute pour toutes vos demandes et suggestions.

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Antoine CHONION

Président

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MAINTENANCE PREVENTIVE ET SERVICE APRÈS-VENTE


SAV
 
aspel  
 

Avec plus de 40 ans d’expérience dans le matériel médical, Robé Médical vous offre une garantie de service après vente et de maintenance préventive adaptés à votre matériel et vos dispositifs médicaux.

Une réponse précise à vos besoins de service après vente et de maintenance préventive.

Disposant d'une équipe qualifiée par nos fabricants Robé médical est en mesure de vous proposer de réparer votre matériel en panne ou défectueux, que ce soit pendant ou après la période de garantie. En réponse aux obligations légales de l'exploitant, nous sommes également en mesure de vous proposer une prestation de maintenance préventive externe.

Une compétence renforcés par notre centre de compétence externe.

Pour réponse à l'ensemble de vos demandes, nous disposons également d'un centre de compétence externe en mesure de compléter l'étendue de nos interventions sur le matériel le plus spécifique, dans le respect des préconisations des fabricants.

La possibilité de disposer rapidement d’un matériel de remplacement.

En cas de besoin nous sommes vous proposer un matériel de remplacement, notamment pour les divans d’examens, stérilisateurs, tensiomètre, ECG et matériel de diagnostic.

Une maintenance préventive adaptée à vos obligations légales pour vos dispositifs médicaux.

Pour répondre aux obligations du code de la santé publique nous vous proposons une maintenance préventive pour vos DM en vous garantissant notamment :

  • la tracabilité sur les opérations de maintenance
  • Le respect des préconisations des fabricants
  • La maîtrise parfaite de votre budget maintenance
  • L'utilisation d'un matériel adapté pour les opérations techniques
  • Une contractualisation répondant aux obligations réglementaires

N’hésitez pas à contacter nos techniciens par mail j.vincent@robe-medical.com ou par téléphone au 03 29 62 83 23 (8h30-12h30 / 14h-18h)

Ou en remplissant le formulaire ci-dessous :

 

Les champs en rouge sont obligatoires

 

Quelques questions sur la maintenance préventive des dispositifs médicaux.

Qu’est ce que la maintenance préventive des DM ?

La maintenance préventive est une obligation réglementaire prévue par le code de la santé publique imposant à l’exploitant de garantir la sécurité et la qualité des soins. Elle vise à maintenir un DM dans un état de fonctionnement lui permettant d’accomplir les fonctions requises. Elle concerne donc tous les dispositifs médicaux et pas seulement ceux des classes aux risques les plus critiques.

Comment doit s’effectuer cette maintenance préventive ?

Elle doit s’effectuer à intervalles réguliers sur la base des préconisations du fabricant figurant dans la notice d’instruction. Il appartient à l’exploitant de tenir compte des recommandations de bonnes pratiques de celles de l’ANSM ou d’autres institutions pour mettre en place sa politique de maintenance.

Peut on externaliser la maintenance préventive ?

Le code la santé publique prévoie explicitement la possibilité d’avoir recours à un fournisseur de tierce maintenance ( article R5211-5 et R5212-25), avec dans ce cas une prestation fixée contractuellement.

Une obligation spécifique pour certain dispositifs médicaux.

Pour les DM figurant sur la liste de l’arrêté du 3 mars 2003 l’exploitant est tenu de mettre en place un contrôle renforcé avec notamment l’obligation de disposer d’une organisation chargé de la maintenance et d’un inventaire tenu à jour. Ces éléments sont précisés dans l’article R5212-12 du code de la santé publique. Les dispositifs concernés sont ceux des classes IIb et III, ainsi que l’imagerie médicale, la radiothérapie, la médecine nucléaire et les rayonnements ionisants. A noter également que les obligations de maintenance sont également renforcés dans le cas des laveurs désinfecteurs et des stérilisateurs.

Est ce que la maintenance préventive s’applique seulement aux établissements de santé ?

Non car tout exploitant est concerné, celui-ci étant défini par la réglementation comme le responsable juridique de l’activité requérant le dispositif médical. Ces dispositions s’appliquent donc à toutes les professions médicales ainsi qu’aux entreprises et aux particuliers utilisateurs de dispositifs médicaux.

Pour en savoir plus :
Mise au point sur la maintenance des dispositif médicaux ANSM

 

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