Le 1er janvier 2025, l'achat de biocides sera soumis à la détention du certificat Certibiocide.
Il nous a semblé important de vous aider à mieux comprendre cette réglementation. Seuls les produits à usage strictement professionnel sont concernés.
Pour vous accompagner, retrouvez notre dossier complet sur cette nouvelle réglementation dans notre menu "Tout savoir sur Certibiocide" et également sur notre blog.
Très bonne visite sur le site.
Antoine Chonion,
Directeur Général
Bandelettes test urinaire de dépistage de THC
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à partir de 2,16 €TTC |
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Avis Robé Médical (10)
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Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Nous vous invitons à lire attentivement la notice, et ce, impérativement avant toute utilisation.
À ce titre, nous vous invitons à consulter votre médecin traitant, votre infirmière, ou votre spécialiste de santé pour toute information concernant son utilisation.
Pour toute précision complémentaire sur ce dispositif médical et son utilisation vous pouvez nous contacter au 0 800 925 925, numéro vert appel gratuit.
En cas d’incident de matériovigilance, veuillez contacter notre service qualité au 03.29.62. 83.23.
Cette fiche produit pour ce dispositif médical à été mise en place le 15 avril 2013.
Les tests en bandelettes pour la détection de stupéfiants, mettent en évidence les stupéfiants par interprétation visuelle du développement d’une couleur sur la bandelette.
Les conjugués des drogues sont immobilisés dans la zone test de la membrane.
Durant le test, l’échantillon réagit avec les anticorps conjugués à des particules colorées et pré enduits sur l’espace échantillon.
Le mélange migre alors le long de la membrane par capillarité et interagit avec les réactifs sur la membrane.
Si la quantité de molécules de drogues dans l’échantillon est insuffisante, le conjugué anticorps particules colorées va se lier au conjugué de drogue en formant une bande colorée dans la zone test de la membrane.
De ce fait, une bande colorée apparaît dans la zone test lorsque l’urine est négative pour la drogue recherchée.
Si des molécules de drogues sont présentes dans l’urine à des concentrations supérieures à la concentration du cut-off du test, elles rentrent en compétition avec le conjugué de drogue immobilisé dans la zone test pour les sites de liaison limité de l’anticorps.
Ceci va empêcher que le conjugué anticorps particules colorées ne s’attache à la zone test.
Ainsi, l’absence d’une bande colorée dans la zone test indique un résultat positif.
La présence d’une bande colorée dans la zone contrôle tient lieu de contrôle de bon fonctionnement indiquant que le volume d’échantillon ajouté est correct et que la manipulation s’est bien déroulée.
Urine humaine uniquement.
On peut utiliser un échantillon d’urine collecté à n’importe quelle heure de la journée.
Les échantillons d’urine doivent être collectés dans des récipients propres et secs.
Effectuer le test immédiatement après avoir recueilli l’échantillon.
Ne pas conserver les échantillons, trop longtemps, à température ambiante.
Les échantillons d’urine peuvent être conservés entre 2 et 8°C jusqu’à 2 jours.
Pour une conservation plus longue, les échantillons doivent être maintenus au dessous de -20°C. Ramener les échantillons à température ambiante avant de les tester.
Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et soigneusement mélangés avant d’être testés.
Éviter les cycles répétés de congélation/ décongélation des échantillons.
Si les échantillons sont expédiés, leur emballage doit être en conformité avec toute la réglementation en vigueur en matière de transport d’agents biologiques.
1. Retirer la bandelette de son étui scellé et procéder au test aussitôt que possible. Pour garantir les meilleurs résultats, les dosages doivent être effectués dans l’heure qui suit l’ouverture. Tenir la bandelette par le coté où est imprimé la substance à analyser. Pour éviter toute contamination, ne pas toucher la membrane de la bandelette.
2. En maintenant la bandelette test verticalement, la tremper dans l’échantillon d’urine durant au moins 10 à 15 secondes. Ne pas immerger au delà de la ligne maximum (MAX) indiquée sur la bandelette. Il est recommandé d’attendre jusqu’à ce que la coloration rougeâtre atteigne la zone de réaction avant de retirer la bandelette test.
3. Lorsque la montée du liquide est terminée, sortir la bandelette de l’échantillon et la placer sur une surface plate non absorbante. Démarrer le minuteur et attendre que la(es) bande(s) colorées apparaisse(nt). Le résultat doit être lu dans les 5 minutes. Ne pas interpréter le résultat après plus de 15 minutes.
Résultat Négatif:
Résultat Non Valide:
Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la zone contrôle (C) et une autre bande apparaîtdans la zone test (T). Un résultat négatif indique que la concentration de la drogue est inférieure à la limite de détection.Résultat Positif: Une seule bande apparaît dans la zone contrôle (C). Aucune bande colorée n’apparaît dans la zone test (T). Un résultat positif indique que la concentration de drogue est supérieure à la limite de détection.Une seule bande apparaît dans la zone contrôle (C). Aucune bande colorée n’apparaît dans la zone test (T). Un résultat positif indique que la concentration de drogue est supérieure à la limite de détection.
| Le lot de 10 tests | Prix du test TTC |
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Daniel D.
04-01-2021
Produit bienUn peu juste au niveau de l élastique pour les hommes
Nadine N.
14-01-2021
J'y trouve ce dont j'ai besoin pour mon activité.
Murielle M.
03-01-2021
rapidité de traitement, colis solide protection du contenu pas de frais de livraison et qualité des produits. Bonne présentation des livreurs agréables et correctes
Gerard M.
23-07-2022
site bien présenté avec image à l'appui et rapidité de la commande livraison
Anne Claire A.
08-01-2021
Site clair, expedition rapide , sans frais de port
nicole n.
20-01-2021
pour le moment rien j'attends de recevoir ma commande
Dominique D.
28-01-2021
clair, net et précis facile d'utilisation et commande vite expédiée et reçue dans les temps
ALAIN A.
06-01-2021
très bien et très facile a utiliser tres bon site et bien reseigné
Gilbert C.
02-07-2022
Bonjour, A cet instant je ne suis pas encore livré. Donc pas d'éval. Cordialement. G.C.
Michelle M.
06-01-2021
Navigation claire, les renseignements cherchés sont faciles d'accès, le suivi de la commande est mis à jour régulièrement et le texto qui annonce l'arrivée du colis correspond à la réalité.
Ces avis sont les opinions subjectives d'internautes ayant acheté le produit et non de Robé Médical.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Nous vous invitons à lire attentivement la notice, et ce, impérativement avant toute utilisation.
Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure (cf. Article L5211-1 du code de la santé publique)
Nom du mandataire Union Européenne : Wellkang Ltd t/a Wellkang Tech Consulting - Suite B, 29 Harley Street, London W1G 9QR UNITED KINGDOM
À ce titre, nous vous invitons à consulter votre médecin traitant, votre infirmière, ou votre spécialiste de santé pour toute information concernant son utilisation.
Pour toute précision complémentaire sur ce dispositif médical et son utilisation vous pouvez nous contacter au 03 29 62 00 25.
En cas d’incident de matériovigilance, veuillez contacter notre service qualité au 03 29 62 83 23.
La fiche produit pour ce dispositif médical a été créée le 30-09-2007 et révisée le 15-10-2024.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Nous vous invitons à lire attentivement la notice, et ce, impérativement avant toute utilisation.
À ce titre, nous vous invitons à consulter votre médecin traitant, votre infirmière, ou votre spécialiste de santé pour toute information concernant son utilisation.
Pour toute précision complémentaire sur ce dispositif médical et son utilisation vous pouvez nous contacter au 0 800 925 925, numéro vert appel gratuit.
En cas d’incident de matériovigilance, veuillez contacter notre service qualité au 03.29.62. 83.23.
Cette fiche produit pour ce dispositif médical à été mise en place le 15 avril 2013.
Les tests en bandelettes pour la détection de stupéfiants, mettent en évidence les stupéfiants par interprétation visuelle du développement d’une couleur sur la bandelette.
Les conjugués des drogues sont immobilisés dans la zone test de la membrane.
Durant le test, l’échantillon réagit avec les anticorps conjugués à des particules colorées et pré enduits sur l’espace échantillon.
Le mélange migre alors le long de la membrane par capillarité et interagit avec les réactifs sur la membrane.
Si la quantité de molécules de drogues dans l’échantillon est insuffisante, le conjugué anticorps particules colorées va se lier au conjugué de drogue en formant une bande colorée dans la zone test de la membrane.
De ce fait, une bande colorée apparaît dans la zone test lorsque l’urine est négative pour la drogue recherchée.
Si des molécules de drogues sont présentes dans l’urine à des concentrations supérieures à la concentration du cut-off du test, elles rentrent en compétition avec le conjugué de drogue immobilisé dans la zone test pour les sites de liaison limité de l’anticorps.
Ceci va empêcher que le conjugué anticorps particules colorées ne s’attache à la zone test.
Ainsi, l’absence d’une bande colorée dans la zone test indique un résultat positif.
La présence d’une bande colorée dans la zone contrôle tient lieu de contrôle de bon fonctionnement indiquant que le volume d’échantillon ajouté est correct et que la manipulation s’est bien déroulée.
Urine humaine uniquement.
On peut utiliser un échantillon d’urine collecté à n’importe quelle heure de la journée.
Les échantillons d’urine doivent être collectés dans des récipients propres et secs.
Effectuer le test immédiatement après avoir recueilli l’échantillon.
Ne pas conserver les échantillons, trop longtemps, à température ambiante.
Les échantillons d’urine peuvent être conservés entre 2 et 8°C jusqu’à 2 jours.
Pour une conservation plus longue, les échantillons doivent être maintenus au dessous de -20°C. Ramener les échantillons à température ambiante avant de les tester.
Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et soigneusement mélangés avant d’être testés.
Éviter les cycles répétés de congélation/ décongélation des échantillons.
Si les échantillons sont expédiés, leur emballage doit être en conformité avec toute la réglementation en vigueur en matière de transport d’agents biologiques.
1. Retirer la bandelette de son étui scellé et procéder au test aussitôt que possible. Pour garantir les meilleurs résultats, les dosages doivent être effectués dans l’heure qui suit l’ouverture. Tenir la bandelette par le coté où est imprimé la substance à analyser. Pour éviter toute contamination, ne pas toucher la membrane de la bandelette.
2. En maintenant la bandelette test verticalement, la tremper dans l’échantillon d’urine durant au moins 10 à 15 secondes. Ne pas immerger au delà de la ligne maximum (MAX) indiquée sur la bandelette. Il est recommandé d’attendre jusqu’à ce que la coloration rougeâtre atteigne la zone de réaction avant de retirer la bandelette test.
3. Lorsque la montée du liquide est terminée, sortir la bandelette de l’échantillon et la placer sur une surface plate non absorbante. Démarrer le minuteur et attendre que la(es) bande(s) colorées apparaisse(nt). Le résultat doit être lu dans les 5 minutes. Ne pas interpréter le résultat après plus de 15 minutes.
Résultat Négatif:
Résultat Non Valide:
Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la zone contrôle (C) et une autre bande apparaîtdans la zone test (T). Un résultat négatif indique que la concentration de la drogue est inférieure à la limite de détection.Résultat Positif: Une seule bande apparaît dans la zone contrôle (C). Aucune bande colorée n’apparaît dans la zone test (T). Un résultat positif indique que la concentration de drogue est supérieure à la limite de détection.Une seule bande apparaît dans la zone contrôle (C). Aucune bande colorée n’apparaît dans la zone test (T). Un résultat positif indique que la concentration de drogue est supérieure à la limite de détection.
